Las iniciativas consolidadas de la última década han dado lugar a importantes avances en la lucha contra la tuberculosis, como opciones de tratamiento más cortos y eficaces, y reducciones considerables en los precios de los medicamentos y de las pruebas.
Aunque tiene cura, la tuberculosis sigue siendo una de las principales causas de muerte en el mundo: aproximadamente 10,6 millones de personas contraen la enfermedad y más de 1,3 millones mueren cada año a causa de ellaInforme mundial sobre la tuberculosis 2023 de la OMS.. Aunque la tuberculosis existe desde hace miles de años, las opciones de prevención, pruebas y tratamiento disponibles, sobre todo para las formas resistentes, eran limitadas hasta alrededor del año 2010, cuando empezaron a producirse avances significativos que culminaron en los notables logros registrados en 2023.
Estudios clínicos de referencia que revolucionan el tratamiento de la tuberculosis multirresistente a los medicamentos (TB-MDR)
Cuando a partir de 2010 comenzó a haber avances científicos, como tres medicamentos nuevos (bedaquilina, delamanida y pretomanida) y una prueba rápida de diagnóstico molecular llamada GeneXpert, Médicos Sin Fronteras (MSF) fuimos de los primeros en implementarlos. En esa época, las personas con tuberculosis multirresistente a los medicamentos (TB-MDR) soportaban dos angustiosos años de tratamiento: 20 pastillas al día durante dos años y hasta ocho meses de dolorosas inyecciones diarias. El tratamiento solía provocar efectos secundarios graves, como psicosis y pérdida de la audición, y solo lograba curar a, aproximadamente, el 55% de las personas. El hecho de haber sido testigos de este largo y desolador camino para las personas con TB-MDR nos llevó como organización, y a nuestros colaboradores, a iniciar tres estudios clínicos innovadores: TB-PRACTECALhttps://msf.org.uk/tb-practecal, endTB y endTB-Qhttps://endtb.org/, cuyo objetivo era brindar planes de tratamiento más eficaces, seguros y breves. Estos estudios intentaban cubrir el vacío que dejaban las empresas farmacéuticas, que lanzaban nuevos medicamentos al mercado, pero no hacían un esfuerzo extra para encontrar la mejor combinación para curar a las personas con TB-MDR.
En 2023, el impacto de años de esfuerzo y compromiso finalmente se hizo evidente y aportó beneficios tangibles para las personas con tuberculosis y para los programas nacionales contra la tuberculosis. El primer hito fue el lanzamiento del tratamiento BPaLMTratamiento BPaLM: combinación de bedaquilina (B), pretomanida (Pa), linezolida (L) y moxifloxacina (M).. Este tratamiento totalmente oral de seis meses de duración analizado en el estudio TB-PRACTECAL combina bedaquilina y pretomanida con los medicamentos linezolida y moxifloxacina, que son más antiguos, y logra una impresionante tasa de curación del 89%. La Organización Mundial de la Salud (OMS), consciente de sus ventajas (alta eficacia, menor duración, ausencia de inyecciones, menos toxicidad y opciones para todos), ahora recomienda el tratamiento BPaLM como el tratamiento de primera línea preferido para la TB-MDR en personas mayores de 14 años.
Ese año también fue testigo de los innovadores resultados de nuestro estudio endTB: tres planes de tratamiento adicionales por vía oral de nueve meses, con bedaquilina o delamanida, que mostraron una gran eficacia y seguridad en personas con TB-MDR. Los tratamientos endTB brindan nuevas opciones de tratamiento, incluso para las personas para quienes no se recomienda la pretomanida, como los niños y niñas, y las mujeres embarazadas. Hubo un cuarto tratamiento endTB que también mostró buenos resultados y podría utilizarse como alternativa a los tratamientos más largos para las personas que no pueden recibir bedaquilina o linezolida por resistencia o intolerancia al medicamento.
El estudio endTB-Q —que evalúa planes de tratamiento para formas aún más graves de tuberculosis, conocidas como tuberculosis extremadamente resistente a medicamentos— terminó de inscribir a los pacientes a principios de 2023 y los resultados se esperan para principios de 2025.
Estos estudios han hecho realidad tratamientos más cortos, seguros y eficaces contra la TB-MDR, lo que ya ha dado lugar a grandes mejoras en la tolerancia al tratamiento en las personas afectadas por dicha enfermedad. Además, estos nuevos planes permiten que los programas y médicos de tuberculosis enfrenten menos retos al brindar estos tratamientos.
Principales logros en la superación de los obstáculos para el diagnóstico y el tratamiento
Lamentablemente, el acceso a estos planes de tratamiento más breves y seguros no está garantizado para todo el mundo. Uno de los muchos obstáculos es el coste: los nuevos medicamentos que se utilizan en estos planes son muy caros, en gran parte debido a la protección de las patentes por parte de las empresas farmacéuticas. Sin embargo, tras más de una década de incidencia política y presión pública sostenida por parte de la Campaña de Acceso de MSF y activistas contra la tuberculosis de todo el mundo, en 2023 se lograron avances significativos.
En agosto de 2023, en un movimiento histórico, la empresa farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson (J&J) rebajó el precio de la bedaquilina un 50%, a 119,23 euros durante seis mesesStopTB (https://www.stoptb.org/news/stop-tbs-global-drug-facility-announces-historic-price-reductions-to-55-bedaquiline-life-saving) , la cantidad necesaria para un tratamiento completo (BPaLM). Esto ocurrió después de que dos supervivientes de tuberculosis, Nandita Venkatesan y Phumeza Tisile, bloquearan con éxito en marzo el intento de J&J de ampliar su monopolio de patente sobre la bedaquilina en India. J&J anunció posteriormente la retirada de sus patentes secundarias de todos los países con altos índices de tuberculosis, lo que permitió la producción de versiones genéricas asequibles. Esta reducción del precio supondrá un ahorro de alrededor de 24 millones de euros en el Fondo Mundial durante los próximos tres añosPresentado por Brenda Waning, jefa del Servicio Mundial de Adquisición de Medicamentos, en el seminario web ‘TB situation room’, organizado por Stop TB Partnership, el Fondo Mundial, la OMS, la Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) y la Fundación Bill y Melinda Gates (BMGF), el 13 de octubre de 2023., lo que permitirá a los países adquirir 450.000 tratamientos más de bedaquilina para seis meses.
La presión pública de la campaña ‘No más de 5’... dio sus frutos en septiembre, cuando la empresa estadounidense de diagnóstico Cepheid, y su empresa matriz Danaher, anunciaron una reducción del 20% en el precio de la prueba de tuberculosis GeneXpert.
Otra victoria sin precedentes fue sobre el diagnóstico de la tuberculosis en 2023. La presión pública de la campaña ‘No más de 5’, iniciada por la Campaña de Acceso en 2019 y en la que participan más de 150 organizaciones de sociedad civil, dio sus frutos en septiembre, cuando la empresa estadounidense de diagnóstico Cepheid, y su empresa matriz Danaher, anunciaron una reducción del 20% en el precio de la prueba de tuberculosis GeneXpert, de 9,15 euros a 7,30 euros por unidad. Esto supondrá un ahorro estimado de alrededor de 29 millones de euros al año en el Fondo Mundial, lo que representa 3,6 millones de pruebas más al año que los países podrán adquirir, y esto beneficia directamente a las personas con tuberculosis gracias a un diagnóstico oportuno y preciso. MSF espera ahorrar alrededor de 137.000 euros anuales, lo que liberará recursos para otras necesidades del programa, como tratamiento y apoyo psicosocial.
Los niños y niñas también se benefician
Este año, también aumentó la cantidad de niños y niñas con diagnóstico de tuberculosis en los centros piloto que aplican las nuevas recomendaciones de la OMS y se pusieron en marcha una investigación operacional multicéntrica y una encuesta sobre las políticas en varios condados. Estas iniciativas forman parte del proyecto intersectorial de varios condados denominado TACTiC (Test, Avoid, Cure TB in children) (Diagnosticar, evitar y curar la tuberculosis en niños), aprobado en 2023.
Las personas con tuberculosis y nuestros equipos siguen enfrentándose cada día a los retos del control de la tuberculosis. En 2024, trabajaremos para mejorar el acceso a estos nuevos planes de tratamiento y herramientas de diagnóstico en nuestros proyectos y fuera de ellos, y redoblaremos nuestras iniciativas de incidencia política para aumentar su disponibilidad y asequibilidad. Los notables avances logrados por MSF y sus colaboradores en 2023 demuestran que una aplicación consolidada y persistente en el tiempo puede dar lugar a cambios críticos en la vida de las personas con tuberculosis.