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Rapport international d’activités 2023

Diagnostic et traitement de la TB : Des progrès après une odyssée de dix ans

L’ensemble des efforts déployés durant la dernière décennie ont débouché sur des progrès majeurs dans la lutte contre la tuberculose (TB). Parmi, des schémas thérapeutiques plus courts et plus efficaces, et une baisse considérable du prix des médicaments et des tests.

Bien qu’elle soit curable, la TB reste l'une des principales causes de décès dans le monde : environ 10,6 millions de personnes contractent la maladie chaque année et plus de 1,3 million en meurent.OMS, Rapport mondial sur la tuberculose en 2023.  La TB existe depuis des millénaires. Pourtant les options de prévention, dépistage et traitement, en particulier des formes résistantes, restaient limitées encore en 2010. Depuis des progrès significatifs ont été réalisés, aboutissant aux résultats majeurs enregistrés en 2023

Des essais cliniques historiques révolutionnent le traitement de la TB multirésistante (TB-MR)

Médecins Sans Frontières (MSF) a été parmi les premières à utiliser trois médicaments novateurs (bédaquiline, délamanide et prétomanide) et un test de diagnostic moléculaire rapide appelé GeneXpert, mis au point dès 2010. À cette époque, les personnes atteintes de TB-MR enduraient un traitement long et atroce : 20 comprimés par jour pendant deux ans, en plus d'injections quotidiennes douloureuses pendant parfois huit mois. Le traitement entraînait souvent des effets secondaires graves, dont la psychose et la perte d'audition, pour un taux de guérison d'environ 55%.

Ayant été témoin du parcours long et pénible des personnes atteintes de TB-MR, MSF et ses partenaires ont débuté trois essais cliniques innovants, TB-PRACTECAL,https://msf.org.uk/tb-practecal [page en anglais] endTB et endTB Q,https://endtb.org/ [page en anglais] qui visent à proposer des schémas thérapeutiques plus efficaces, plus sûrs et plus courts. Ces essais ambitionnent de combler le vide laissé par les compagnies pharmaceutiques, qui ont certes mis de nouveaux médicaments sur le marché mais ne sont pas allées jusqu'au bout : trouver la meilleure combinaison pour guérir les personnes atteintes de TB-MR.

En 2023, les années d'intenses efforts ont commencé à porter leurs fruits, à savoir des bénéfices tangibles tant pour les personnes atteintes de TB et que les programmes nationaux de lutte contre la maladie. La première étape a été l’introduction du BPaLM.Traitement BPaLM : combinaison de bédaquiline (B), prétomanide (Pa), linézolide (L) et moxifloxacine (M)  Ce traitement oral de six mois, étudié dans le cadre de l'essai TB-PRACTECAL, associe la bédaquiline et le prétomanide à des médicaments plus anciens, le linézolide et la moxifloxacine. Très efficace, plus court, moins toxique, sans injection, et proposant des schémas thérapeutiques pour tout le monde, il a permis d'obtenir un taux de guérison impressionnant de 89%. Reconnaissant ses avantages, l'OMS le recommande désormais en traitement de première intention de la TB-MR chez les plus de 14 ans.

endTB clinical trial results
Le Dr Ramya procède à un examen physique d'un patient atteint de tuberculose pharmacorésistante lors de sa visite de suivi à la clinique endTB. Pune, Inde, octobre 2023.
Siddhesh Gunandekar/MSF

L'année a également été marquée par les résultats exceptionnels de l'essai endTB de MSF : trois nouveaux traitements oraux de neuf mois, contenant bédaquiline et/ou délamanide, ont montré une efficacité et une sécurité élevées chez les personnes atteintes de TB-MR. Les traitements endTB offrent de nouveaux schémas thérapeutiques, notamment pour les enfants et les femmes enceintes chez qui le prétomanide n'est pas recommandé. Un quatrième traitement endTB a également donné de bons résultats. Il pourrait remplacer les schémas plus longs lorsque la bédaquiline ou le linézolide ne peuvent être administrés en raison d'une résistance ou d'une intolérance.

Début 2023, l'essai endTB-Q – qui évalue les traitements pour des formes de TB encore plus graves, connues sous le nom de TB pré-ultrarésistantes – a fini d’enrôler des individus. Les résultats sont attendus début 2025.

Ces essais ont permis de mettre au point des traitements plus courts, plus sûrs et plus efficaces contre la TB-MR. Ils ont ainsi déjà considérablement amélioré la tolérance au traitement des personnes vivant avec une TB-MR. De plus, ces nouveaux schémas facilitent le travail des programmes TB et des médecins qui les prescrivent.

Des progrès majeurs pour surmonter les obstacles au diagnostic et au traitement

Malheureusement, l'accès à ces traitements plus courts et plus sûrs n'est pas garanti pour tout le monde. L'un des nombreux obstacles est leur coût : les nouveaux médicaments utilisés dans ces schémas sont très chers, en grande partie à cause de la protection des brevets par les compagnies pharmaceutiques. Cependant, après plus d'une décennie de plaidoyer et de pression publique menée par la Campagne d'accès de MSF et les activistes anti-TB du monde entier, des progrès significatifs ont été enregistrés en 2023.

En août, le groupe pharmaceutique américain Johnson & Johnson (J&J) a fait un pas historique : il a réduit le prix de la bédaquiline de 50%, à 130 dollars US pour six mois,StopTB, https://www.stoptb.org/news/stop-tbs-global-drug-facility-announces-historic-price-reductions-to-55-bedaquiline-life-saving [page en anglais] soit le montant nécessaire pour un traitement complet (BPaLM). J&J a pris cette décision après que deux survivantes de la TB, Nandita Venkatesan et Phumeza Tisile, sont parvenues à empêcher le groupe d'étendre son monopole sur la bédaquiline en Inde en mars. J&J a ensuite annoncé le retrait de ses brevets secondaires dans tous les pays fortement touchés par la TB, ce qui a ouvert la production de versions génériques abordables. Ce prix réduit permettra au Fonds mondial d'économiser 26 millions de dollars ces trois prochaines annéesSelon Brenda Waning, Cheffe du Dispositif mondial pour l'approvisionnement en médicaments antituberculeux, lors du webinaire « TB Situation Room » organisé par le Partenariat Halte à la tuberculose, le Fonds mondial, l’OMS, USAID et la FBMG, le 13 octobre 2023.  et les pays pourront ainsi acheter 450 000 traitements de six mois à base de bédaquiline supplémentaires.

La pression publique exercée par la campagne « Time for $5 »... a porté ses fruits en septembre : Cepheid, fabriquant américain de diagnostic, et sa société mère Danaher ont annoncé une baisse de 20% du prix du test de dépistage de la TB GeneXpert.
Lab technician installs cartridges in the GeneXpert machine

Une autre victoire sans précédent a été remportée en 2023. Elle concerne le diagnostic de la TB. La pression publique exercée par la campagne « Time for $5 », lancée à l’initiative de la Campagne d’accès en 2019 avec plus de 150 organisations de la société civile, a porté ses fruits en septembre : Cepheid, fabriquant américain de diagnostic, et sa société mère Danaher ont annoncé une baisse de 20% du prix du test de dépistage de la TB GeneXpert. Passant de 9,98 à 7,97 dollars US l'unité, ce prix permettra au Fonds mondial d'économiser 32 millions de dollars par an. Les pays pourront dès lors acheter 3,6 millions de tests supplémentaires par an et les personnes atteintes de TB accéderont ainsi à un diagnostic rapide et précis. MSF prévoit d’économiser 150 000 dollars par an. Ces ressources seront allouées à d'autres besoins du programme, comme le traitement et le soutien psychosocial.

Des bénéfices aussi pour les enfants

Cette année a également vu une augmentation du nombre d'enfants diagnostiqués avec la TB dans les sites pilotes appliquant les nouvelles recommandations de l'OMS. De plus, des recherches opérationnelles et une enquête internationale ont été lancées. Ces initiatives font partie du projet à portée mondiale TACTiC (Test, Avoid, Cure TB in Children) approuvé en 2023.
 

Les personnes vivant avec la TB et les équipes de MSF restent confrontées aux défis de la gestion de la maladie au quotidien. En 2024, nous nous employons à améliorer l'accès aux nouveaux schémas thérapeutiques et outils de diagnostic dans nos projets et au-delà. De plus, nous multiplions nos efforts de plaidoyer pour qu'ils soient davantage disponibles et abordables. Les remarquables progrès réalisés par MSF et ses partenaires en 2023 montrent qu’une conjugaison assidue de nos efforts peut radicalement changer la vie des personnes atteintes de TB.

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